通常,無源醫(yī)療器械顏色變化通常意味著產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成或是制造工藝變化,醫(yī)療外殼,美容機箱,醫(yī)療機箱,深圳醫(yī)療外殼引起了產(chǎn)品本身的顏色變化,也可能影響產(chǎn)品的安全有效性;而對于醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品來說,顏色變化通常不引起產(chǎn)品功能和性能的變化。因此,關(guān)于醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品的顏色變化是否需要進行變更注冊需要視情況而定,判斷原則如下:

通常,無源醫(yī)療器械顏色變化通常意味著產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成或是制造工藝變化,醫(yī)療外殼,美容機箱,醫(yī)療機箱,深圳醫(yī)療外殼引起了產(chǎn)品本身的顏色變化,也可能影響產(chǎn)品的安全有效性;而對于醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品來說,顏色變化通常不引起產(chǎn)品功能和性能的變化。因此,關(guān)于醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品的顏色變化是否需要進行變更注冊需要視情況而定,判斷原則如下:
